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發(fā)布時間：2020-06-09 閱讀：0次
漲知識！快看看你的口罩真的符合要求了嗎？
我國口罩標準主要包括3項國家標準（GB和GB/T），2項醫(yī)藥行業(yè)標準(YY和YY/T)，也有一些口罩使用美國和歐洲標準(如ASTM、EN等）。
標準名稱 | 標準號 | 類別 |
呼吸防護用品——自吸過濾式防顆粒物呼吸器 | GB 2626-2006 （2020年7月1日后將由GB2626-2019取代） | 強制性國家標準 |
醫(yī)用防護口罩技術要求 | GB 19083-2010 | |
日常防護型口罩技術規(guī)范 | GB/T 32610-2016 | 推薦性國家標準 |
醫(yī)用外科口罩 | YY 0469-2011 | 強制性醫(yī)藥行業(yè)標準 |
一次性使用醫(yī)用口罩 | YY/T 0969-2013 | 推薦性醫(yī)藥行業(yè)標準 |
醫(yī)用口罩用材料性能的標準規(guī)范 | ASTM F2100-2019 | 美國標準 |
醫(yī)用口罩 要求和試驗方法 | EN 14683-2014 | 歐洲標準 |
其中 GB 2626-2006和GB 19083-2010作為具有法律約束性的強制性國家標準被廣泛使用。這兩個標準有很多類似的技術參數(shù)，比如過濾效率、吸氣阻力等，但GB 19083-2010作為醫(yī)療行業(yè)防護口罩的技術標準，還包含了血液穿透、表面抗?jié)裥缘戎笜恕?/span>
具體技術要求方面，GB 2626-2006將防護過濾等級分為三級：KN90≥90%（KN90相當于N90），KN95≥95%（KN95相當于N95），KN100≥99.97%（KN100相當于N100）。
GB 19083-2010將防護過濾等級分為三級：1級為≥95%，2級為≥99%， 3級為≥99.97%，因此只要符合該標準的任何“醫(yī)用防護口罩”，就已至少達到了與KN95相當?shù)倪^濾效率。但這里需要強調(diào)的是，我國醫(yī)用口罩按照標準只是分為1級、2級和3級，像N系列和KN系列防護口罩不具備醫(yī)用防護口罩中防護體液或血液噴濺的功能，因此在醫(yī)療環(huán)境中，應謹慎使用N95或KN95口罩。
醫(yī)藥行業(yè)的強制性標準YY0469-2011明確提出了針對細jun的過濾要求：口罩的細jun過濾效率不得小于95%，壓差不得大于49Pa。該標準對環(huán)氧乙烷（消du劑）殘留量、皮膚刺激性、細胞du性也有明確規(guī)定，但對顆粒過濾效率的要求較低，在32L/min氣流量條件下能夠≥30%即可?？紤]到細jun、病毒大量附著于塵埃粒子和飛沫中，而飛沫的粒徑遠比懸浮在空氣中的塵埃粒子大，該標準側(cè)重于阻擋飛沫，同時也就達到了阻擋塵埃粒子的效果。
一、醫(yī)用一次性口罩
1. 執(zhí)行標準：YY/T 0969-2013。
2. 封閉性：一般。
3. 過濾顆粒類型：未說明（指對應標準中未提及，不代表此項完全沒有防護力）。
4. 顆粒過濾效率（PFE）：未說明（指對應標準中未提及，不代表此項完全沒有防護力）。
5. 細jun過濾效率（BFE）：不小于95%。
6. 其他特點：無。
7. 外觀特點：外層藍色，平面式。
二、醫(yī)用外科口罩
1. 執(zhí)行標準：YY 0469-2011。
2. 封閉性：一般。
3. 過濾顆粒類型：非油性顆粒（Nacl氣溶膠）。
4. 顆粒過濾效率（PFE）：≥30%。
5. 細jun過濾效率（BFE）：不小于95%。
6. 其他特點：血透性要求zui高（120mmHg），主要考慮外科手術時，病人血液飛濺。
7. 外觀特點：外層藍色，平面式（與醫(yī)用一次性口罩外觀類似）。
三、醫(yī)用防護口罩
1. 執(zhí)行標準：GB 19083-2010。
2. 封閉性：好。
3. 過濾顆粒類型：非油性顆粒（Nacl氣溶膠）。
4. 顆粒過濾效率（PFE）：1級≥95%；2級≥99%；3級≥99.97%。
5. 細jun過濾效率（BFE）：未說明（指對應標準中未提及，不代表此項完全沒有防護力）。
6. 其他特點：血透性要求；表面抗?jié)褚?；阻燃性要求；吸氣阻力要求；不應有呼吸閥等。
7. 外觀特點：拱形式。
四、KN95級口罩
1. 執(zhí)行標準：GB 2626-2006。
2. 封閉性：好。
3. 過濾顆粒類型：非油性顆粒（Nacl氣溶膠）。
4. 顆粒過濾效率（PFE）：≥95%。
5. 細jun過濾效率（BFE）：未說明（指對應標準中未提及，不代表此項完全沒有防護力）。
6. 其他特點：阻燃性要求；泄漏率要求；吸氣阻力要求；呼氣阻力要求；死腔要求；氣密性要求等。
7. 外觀特點：拱形式和折疊式。
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