發(fā)布時間:2022-08-22 閱讀:0次
如今宏瑞塵埃粒子計數(shù)器已經(jīng)廣泛應(yīng)用于生物制藥、電子產(chǎn)業(yè)、醫(yī)療手術(shù)室、食品加工、潔凈工作臺、科學(xué)實驗、航空航天、精密加工及新能源等領(lǐng)域,用于潔凈室潔凈度等級的測試及判定。那么該如何按需選擇不同流量的塵埃粒子計數(shù)器呢?
一、每個采樣點的最小采氣量
選擇不同流量的粒子計數(shù)器,首先需要掌握的知識點就是每個采樣點的最小采氣量。
新版GMP要求塵埃粒子的檢測參照ISO14644-1,在這個標準里詳細得規(guī)定了潔凈級別劃分的依據(jù),塵埃粒子的檢測方法等技術(shù)要求。如何確定最小采氣量,也明確給出了計算方法。
按照公式:最小采氣量(立方米)= 20(個)÷某直徑粒子的限度標準(個/立方米),得出的結(jié)果換算成以升為單位,即乘以1000倍。
其中,“20個”是最小檢出數(shù)量,即要保證檢測儀器的檢測結(jié)果至少為20個。也就是說,當潔凈室的粒子數(shù)處于限度值時,多少體積的空氣里含有20個粒子,即塵埃粒子檢測器的讀數(shù)為20個。
例:A級區(qū)的的5μm粒子的標準是20個/立方米,代入公式:A級區(qū)最小采氣量=20個÷20個/立方米=1立方米;
這就是GMP規(guī)定的A級區(qū)最小采氣量為1立方米的由來。
B級區(qū)的的5μm粒子的標準是29個/立方米,代入公式:B級區(qū)最小采氣量=20個÷29個/立方米=0.69立方米=690升;
C級區(qū)的的5μm粒子的標準是2900個/立方米,代入公式:C級區(qū)最小采氣量=20個÷2900個/立方米=0.0069立方米=6.9升;
D級區(qū)的的5μm粒子的標準是29000個/立方米,代入公式:D級區(qū)最小采氣量=20個÷29000個/立方米=0.00069立方米=0.69升;
各個潔凈級別0.5μm粒子的限度遠大于5μm粒子,最小采氣量計算結(jié)果遠遠小于5μm粒子的標準,當同時檢測2種以上粒徑的塵埃粒子里,按照最大粒徑的標準計算即可。
二、塵埃粒子計數(shù)器的選擇
C級、D級區(qū)的選擇
檢測C級、D級區(qū)時,最小采氣量大于6.9L即可,若以2.83L/min采氣量來算,每次采樣時間不超過3min,此時選擇2.83L/min的塵埃粒子計數(shù)器即可符合要求。
B級、A級區(qū)的選擇
檢測B級、A級區(qū)時,最小采氣量是1000L,若以2.83L/min的采氣量來算,每次采樣時間需350min,采樣時間過長。如果選擇大采氣量28.3L/min的檢測儀器,每次采樣時間則只需35min。
綜上,對于面積小、采樣點少的B級、A級潔凈區(qū),選用28.3L/min的塵埃粒子計數(shù)器即可符合要求。
對于A、B級區(qū)面積很大,采樣點很多,考慮到完成一次全面檢測的時間,此時就應(yīng)選用更大采氣量的檢測儀器,選擇50L/min和100L/min的塵埃粒子計數(shù)器即可符合要求。
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